STERADİN 4 MG/4 ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ENJ. ÇÖZ. İÇEREN AMPUL ADLI MÜSTAHZARIN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

37.A.00.004452
Ankara, 04.01.2011

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 03.01.2011 tarihinde yayımlanan “Steradin 4mg/4ml I.V.İnf.içinEnj.Çöz.İç.Ampulün geri çekilmesi” başlıklı duyuru ile;

“Steradin 4mg/4ml I.V. İnfüzyon için Enj. Çöz. İçeren Ampul” adlı müstahzarın 100220 (İ.T:09.2010-S.K.T:09.2013) ve 100054 (İ.T:02.2010-S.K.T:02.2013) seri numaralılarına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi hususunu rica ederim.